アイトラッキング式認知機能評価法を基盤技術とする「AiBS-01」が、オーストラリアの薬品・医薬品行政局(TGA)より医療機器プログラム(SaMD)として承認され、TGAが管理する薬品登録制度のARTGへ登録されたことをお知らせいたします。
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■AiBS-01の承認(2025年9月19日時点)
| 承認年月 | 販売代理店 | ||
| 1 | 日本 (販売名:ミレボⓇ) | 2023年10月 | 大塚製薬株式会社 |
| 2 | インドネシア | 2024年8月 | ― |
| 3 | マレーシア | 2024年10月 | ― |
| 4 | フィリピン | 2025年1月 | ― |
| 5 | 米国 | 2025年4月 |
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| 6 | オーストラリア | 2025年9月 |
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